LEO 银屑病药物 Kyntheum 拿到欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管独立机构不太可能为 LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）提供了港交所许可，批准用于治疗较难四肢治疗的病征的中度至重度斑块开放性银屑病。

这项批准消息对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 肽的生物制剂。索尔福德根特 NHS 信托基金顾问，眼部科医师 Warren 研究员回应：「欧洲议会时至今日的决定是一个重要的里程碑，尽管这类疾病治疗取得了最新进展，仍有一些病征无法翻倍所需的几乎持续的眼部肾功能。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将会有或可能会其发展为中度或重度的疾病。斑块开放性银屑病是最常见的银屑病型式，影响高达 97% 的病征，这些病征其发展其他病症如心脏病和激素综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学眼部科基金会会长 Griffiths 回应：「银屑病对病征一些人的日常生活会激发重大的四肢和内心深处影响，也可能会与其他几种病症就其联。新的生物治疗如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病征也可能会实现几乎肥胖的眼部。」

欧洲议会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块开放性银屑病病征在第 12 周翻倍几乎的眼部肾功能，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的治疗 56-61% 的病征报告眼部原因不再负面影响他们的肥胖以及生活质量。

LEO 制剂子公司药学所长 Kolli 博士回应：「半个多世纪以来 LEO 制剂子公司在眼部病学领域拥有广泛的传统文化，我们很了不起能在显着并未满足需求的领域为该东部的医生和病征带来新的选取。」

在 Kyntheum 获得批准同一天，Valeant 子公司的银屑病本品 brodalumab 在美国获得批准用于几乎相同的适应证，商品取名 Siliq，但该本品标签上不太可能有一个无视，使用该本品治疗与激发服毒想法就其。

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编辑： 冯志华