美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和药品管理局（FDA）针对准备适用坏死因子(TNF)阻滞剂、硫唑羟和/或巯羟疗程Crohns疾和溃疡连续性细菌连续性的孩童和青年可能发生一种稀有的白细胞内胰脏（仅有为肝肺T细胞内淋巴瘤或HSTCL）警告了安全连续性更新接收者。FDA曾于2009年8月发布新闻过系统性安全警醒，警醒注意坏死因子（TNF）阻滞剂降低老年人和孩童患淋巴瘤和其它胰脏症的高风险。其后，FDA持续接获适用上述药品发生白细胞内胰脏的报告。HSTCL是一种侵袭连续性（生长迅速），并且举例来说是致命的。虽然大多数已报告的疾实有为准备接受Crohns疾或溃疡连续性细菌连续性疗程的病患，但是也包括1实有准备接受银屑疾疗程的病患和2实有准备接受类风湿连续性关节炎疗程的病患。目前，FDA准备更新已报告的HSTCL疾实有数。TNF阻滞剂包括（英夫利王府井效），恩利（依那西普），修美乐（阿达木单效），Cimzia（赛妥锦单效）和Simponi（戈利木单效）。虽然大多数已报告的HSTCL疾实有都起因于用仅有尽可能依赖连续性肿瘤细胞内的药品（包括TNF阻滞剂，硫唑羟和/或巯羟）联合疗程的病患,但也报告了需注意硫唑羟或巯羟疗程的病患的疾实有。为此，FDA明确指出以下表示同意：● 就恶连续性的体征和症状,对病患和医疗者顺利进行教育。实有如HSTCL，以致他们尽可能确信并寻求评估和疗程任何体征或症状。这些症状和体征包括肺肿大，肝肿大，腹痛，持续连续性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF阻滞剂，硫唑羟和/或巯羟疗程的病患顺利进行监测，以挖掘出恶连续性。● 了解与美国的一般年轻人相较，类风湿连续性关节炎，Crohns疾，强直连续性脊柱炎，银屑疾连续性关节炎和斑块状银屑疾病患更有可能患上淋巴瘤。因此，较难确定与TNF静脉注射，硫唑羟或巯基羟有关的高风险降低的程度。（FDA其网站）

查看信源IP

编辑：