FDA 批准银屑病制剂 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批复 Taltz（ixekizumab）病患当中重度突起突起银屑病病人。银屑病是一种自体免疫肌肤病症。在有银屑病先辈的病人当中，这种病症的发生频率较低，通常发端于 15 至 35 岁的人。最常见基本上的银屑病是突起突起银屑病，这种病症病人会浮现厚厚的红色肌肤，有片突起的灰白色鳞屑。

「现在的批复为突起突起银屑病病人提供了另一种最主要的病患为了让，可以帮助缓解病症加剧的肌肤刺激及不适感，」FDA 药剂评分与研究当中心药剂评分 III 办公室副主任、医学博士 Beitz 指。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引发呼吸道的蛋白（白介素-17A）独创。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 尽不太可能抑制在突起突起银屑病蓬勃发展当中起功用的呼吸道化学反应。Taltz 以注射剂运用于。该药剂适用于准备全身性病患（以口服或注射后通过血流的物质同步进行病患）、光疗（紫外光病患）或两者都有的病人。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、口服对照临床试验，合共有 3866 名准备同步进行全身性病患或光疗的突起突起银屑病病人。结果显示，Taltz 与口服相较超出了更好的响应，根据肌肤银屑病病变的程度、性质及相当严重度同步进行平均分，Taltz 病患病人的肌肤获得清理或差不多清理。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的药剂，该药剂的说明书告知病人他们不太可能有更大的感染、过敏原或诱发病症风险。相当严重过敏原化学反应及呼吸道性肠病蓬勃发展或衰弱在 Taltz 的运用于当中就有报道。最常见的副功用包括上呼吸道感染、注射部位化学反应及柏木。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

查看表征IP

总编： 冯志华